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      首頁-行業新聞-不存在所謂的“械字號”化妝品
      不存在所謂的“械字號”化妝品

      發布時間:2020-01-04

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      通常,在化妝品的包裝上我們能夠看到“妝字號”“特字號”,近年來,一些“面膜”等產品包裝上還出現了“械字號”甚至“消字號”,這些“字號”被商家拿來作為產品的宣稱點,并在消費者中刮起一陣熱風。這些字號到底代表什么?如何區分呢?

      “妝字號”

      化妝品上標注的“妝字號”(如圖1、2)指非特殊用途化妝品經藥品監管部門備案后獲得的許可證標號。例如日常護膚使用的保濕或延緩衰老類爽膚水、乳液、面霜、精華液、面膜,以及粉底、口紅、眼影等彩妝產品,都屬于妝字號產品。

      圖1.妝字號標識(國產)

      圖1中的粵妝即代表在廣東省備案的非特殊用途化妝品。

      圖2中的國妝備進字代表經備案后進口的國外化妝品。

      “特字號”

      化妝品上的“特字號”(如圖3、4)指特殊用途化妝品在上市前經過國家審批后獲得的批準文號。例如,生活中常見的燙發劑、染發劑、脫毛膏、防曬霜和美白祛斑類的護膚品等,都可以在其產品外包裝上看到“特字號”。這一類化妝品無論是進口還是國產,都需經國家藥監局審批通過方可上市。

      圖3.國產特字號標識(國妝特字)

      圖4.進口特字號標識(國妝特進字)
      值得注意的是,無論是“妝字號”還是“特字號”標注都是針對化妝品,其主要作用是清潔、保護、美化、修飾等,我國規定化妝品不得宣稱具有治療、殺菌抑菌等功效。

      下面我們即將介紹的兩種“字號”
      就不再屬于化妝品范疇了。

      “消字號”

      “消字號”產品是經衛生部門審核批準,具有衛生批號的外用衛生消毒用品(圖5消字號標識)。包含消毒劑、衛生用品等,例如消毒劑、濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、手套等。因此“消字號”產品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。

      《消毒管理辦法》第33條規定消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治療效果。換句話說,“消字號”產品不具備調節人體生理功能的功效。既不可宣稱有療效,也不具有療效,如果商家宣稱“消字號”產品具有皮膚護理作用,便是進行了虛假宣傳。

      圖5.消字號標識

      “械字號”

      械字號”產品其實屬于醫療器械。所謂醫療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:

      (1)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
      (2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
      (3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;

      (4)妊娠控制。

      根據定義可以看出,醫療器械和化妝品屬于不同種類的產品,其使用場景和使用目的截然不同。不過,隨著醫學美容產業的發展,目前市場上確實有“械字號”的醫療器械產品,這類產品實際上屬于醫用敷料,通過與創面直接或間接接觸,具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等醫療作用,可以幫助患者在接受醫美治療后的恢復。
      不少不法商家便打擦邊球,宣稱“械字號”醫療器械產品具有護膚功效,向消費者進行銷售。按照醫療器械管理的醫用敷料命名應當符合《醫療器械通用名稱命名規則》要求,不得含有“美容”、“保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內容。所以,不存在所謂的“械字號”化妝品。如果商家將醫療器械宣稱為化妝品,是違法的。


      圖6.械字號用品標識

      通過以上介紹,我們可以看出,“妝字號”“特字號”都屬于化妝品,“消字號”“械字號”均不屬于化妝品,不可以按照化妝品進行宣傳。

      最后,我們用一張表總結一下“妝字號”“特字號”“消字號”“械字號”的區別。

      表.不同字號的區別

      信息: 中國食品藥品網




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